脑机接口融资火热，卡住量产的却不是技术

2026年是脑机接口商业化和爆发的元年，今年我们看到了很多融资新闻，但与如火如荼的融资形成强烈对比的是，脑机接口行业一直存在一个痛点——缺乏中试平台。

上海某位脑机接口领域的首席科学家曾在今年未来科学论坛上提到，行业缺少中试平台与统一脑科学数据集，只有完善的研发体系，才能加速脑机技术临床转化。也就是说，缺乏中试平台是当前脑机接口的行业痛点。

甚至需要大专家在研讨会上被拿出来讨论和提醒，那究竟为什么这会成为一个行业痛点而且久久不能解决呢？

是因为

脑机接口尤其是侵入式脑机接口具有风险高、可靠性要求高、设计复杂但尺寸小的特点，脑机接口产品不仅设计难，制造更难。

脑机接口在全世界范围内都是新生事物，具备脑机接口类的生产制造经验的企业屈指可数，大家都是边摸索边改进，而具备这样的代工能力的，在全世界范围内一只手都可以数得出来。

正因为这两个因素，造成业界一直翘首期待的专业平台迟迟没有出现，下面拆解一下这两个因素。

先说难

包括侵入式脑机接口在内的神经科学类产品一般由微电极、极细导线、微连接器、植入级硅胶及其他精密组件组成，这些“微”、“细”、“植入级”、“精密”等形容词和定语并不是夸张，而是侵入式脑机接口产品的天然属性。

在神经科学产品设计时，往往需要在多种矛盾体之间做妥协。电极数量越来越多，导线尺寸越来越细，产品结构越来越复杂，制造难度随之直线上升。

而在生产这些微小尺寸的器械时，电极的精准定位、极细导线的微焊接、精细导体的绝缘处理、微量胶水的精确封装、微连接器的组装及密封等都是关键工艺，它们都直接影响着产品是否失效，以及可靠性高低。

如果生产经验少，制造过程中的细微偏差，将可能导致导通异常、绝缘失效、微气泡等缺陷，以及长期可靠性下降。

脑机接口的生产制造犹如在螺蛳壳里做道场，除了吃手法，也吃经验，更吃管理能力。从样品到量产，如果没有完善的工艺验证、过程控制及质量追溯体系，就无法确保每件产品都能满足设计要求。

从以上这些因素可以看出，量产脑机接口器械很难。

再说少

在近几年的MD&M West展会上，脑机接口的代工一直是一个相对陌生的事物，绝大部分还是以心血管类器械的上游为主，国内在脑机接口领域的代工企业更是凤毛麟角，一是因为我国的器械代工起步晚，没有庞大的基础，自然长不出门类丰富的企业群。

加之，脑机接口在全世界范围内都是新生事物，既具备代工脑机接口器械基础、又愿意尝试进入这个领域的代工企业自然就更少了。

尽管少而难，但戴圣思是那凤毛麟角中的一个。

本号认识戴圣思已经有些年头了，在器械微组装的大范畴里戴圣思算是国内的独一份，国际上来说，也非常少见。

之前，戴圣思以电生理、线圈传感器以及微组装起步，现在公司的能力持续突破，已经进入了侵入式脑机接口的代工领域，且已为欧美等发达国家客户提供量产制造服务，产品包括疼痛管理、癫痫治疗、脑电监测等领域。

有些能力本号之前是知道的，比如极细导线、微电极、胶水封装的处理，最近一两年时间，本号惊讶发现他们居然发展起来了液态硅胶包覆及模具开发、植入式袖套电极制造等等新增的能力。

能做不是本事，做的好，做得稳才是本事

像大厂期待的流程SOP化、过程WI化、关键工序必须验证、CPK大于1.33以及万级车间等等软件硬件，戴圣思都做的比较踏实，也通过了部分大厂的审厂及验证。

至于是什么大厂，可以问问他们销售。

围绕神经调控、脑机接口及植入式医疗器械，戴圣思建立了覆盖制造环境、质量体系、关键工艺及精密组装的一体化制造能力。

而一体化的能力给器械厂家带来的好处是麻烦少、协调简单而且出问题好追责。

这些是戴圣思的能力：

脑机接口产品从实验室样品到批量稳定生产隔着一道巨大的鸿沟，科学家虽然可以手搓出原型，但如何将原型转为可量产的产品，就需要专业的团队来协助走完剩下的路。

目前业界一直苦于没有专业化的中试平台，但可以试试戴圣思。